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江苏鼎泰药物研究股份有限公司

江苏 - 南京 |生物/制药/医疗/护理 |股份制企业 |500-1000人
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2020-06-05
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工商信息
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公司简介

江苏鼎泰药物研究股份有限公司(简称 鼎泰药研 )成立于2008年,地处国家级江北新区核心区,前临长江、背倚老山国家森林公园,紧靠长江隧道出口。公司总面积1.6万平方米,现团队有200余人,配置国际先进仪器500多套和行业领先的计算机化数据采集系统。

鼎泰药研是国内较早获得CFDA认证,可开展九项药物非临床安全性评价的领先GLP实验室,也是国内首家挂牌资本市场的GLP实验室。公司主要为国内外药物研发机构提供符合国际注册要求的非临床安全性评价、化学药和生物大分子药物临床前药代动力学、组织交叉、免疫原性评价,以及人体临床生物样本检测分析服务。

鼎泰药研经过10年的建设,已建成符合FDA/OECD/CFDA多方认证要求的GLP质量体系。鼎泰药研于2011年01月首次通过CFDA GLP九项资质认证,且均顺利通过每三年的CFDA GLP复查;并于2011年开始筹备和建立动物福利和保障体系,并在2012年通过国际动物福利组织AAALAC检查,2015年和2018年通过AAALAC复查。2017年开始,公司已开展多项支持CFDA/FDA IND中美双报项目,同时进行OECD认证相关准备工作,预计2019年接受FDA检查及OECD认证,致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。


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南京
2020-07-06
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